Bạn đang có ý định kinh doanh dược phẩm? Muốn thành lập công ty dược phẩm? Vậy bạn đã nắm được các điều kiện kinh doanh phân phối dược phẩm để có thể hợp lý hóa hoạt động kinh doanh dược phẩm chưa? Bài viết dưới đây sẻ làm rõ những quy định pháp lý về điều kiện phân phối dược phẩm và chi tiết thủ tục mở công ty phân phối dược phẩm để bạn nắm rõ.

I/ Căn cứ và cơ sở pháp lý

– Luật dược phẩm năm 2005

– Luật Doanh nghiệp 2020

– Nghị định số 79/2006/NĐ-CP được ban hành ngày 9/8/2006 và bản thông tư, quyết định chỉ thị của Bộ y tế sẽ được các cơ quan quản lý về y tế cấp tỉnh cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

II/ Điều kiện thành lập công ty phân phối dược phẩm

Kinh doanh dược phẩm nằm trong nhóm ngành nghề có điều kiện được pháp luật quy định. Vì vậy, khi thành lập công ty TNHH, công ty Cổ phần hay các loại hình khác đều phải thực hiện các quy định riêng. Cụ thể, để kinh doanh phân phối dược phẩm, doanh nghiệp cần đáp ứng những điều kiện sau:

1. Điều kiện khi xin giấy phép thành lập công ty dược phẩm

Khi mở công ty, xin giấy phép thành lập doanh nghiệp dược phẩm, bạn cần tuân thủ những điều kiện như sau:

– Tên công ty- doanh nghiệp không được trùng lặp hay gây nhầm lẫn với doanh nghiệp đã thành lập trước đó

– Người quản lý, người đứng đầu phải có chứng chỉ hành nghề tương ứng với lĩnh vực mà bạn kinh doanh, hoạt động

– Có địa chỉ công ty rõ ràng, không được đặt tại chung cư, tòa nhà tập thể hoặc trên các địa điểm theo quy định không được dùng làm trụ sở công ty mà pháp luật đã quy định như: đất nông nghiệp, đất dự án chưa được chuyển đổi mục đích….

– Giám đốc hoặc người đại diện theo pháp luật bắt buộc không được nằm trong trường hợp đối tượng bị hạn chế đăng ký kinh doanh hoặc cấm đăng ký kinh doanh.

– Trong trường hợp nếu kho chứa dược phẩm, dược liệu của bạn không đồng thời là trụ sở công ty thì yêu cầu bạn bổ sung địa chỉ kho chứa hàng vào mục số 11 về địa điểm kinh doanh công ty trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

– Ngành nghề đăng ký kinh doanh của công ty phải thuộc 1 trong những ngành nghề sau:

>>> Tham khảo chi tiết: Hướng dẫn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

2. Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, dược phẩm

Sau khi có giấy phép đăng ký doanh nghiệp thì điều kiện tiếp theo doanh nghiệp cần đáp ứng đó là yêu cầu về giấy phép kinh doanh, phân phối dược phẩm. Cụ thể như sau:

– Người quản lý chuyên môn về dược phải là dược sỹ đại học đã được các cơ quan y tế có thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình kinh doanh được quy định tại điều 15 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP

– Phải có cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự đạt tiêu chuẩn thực hành tốt việc phân phối thuốc bao gồm có 17 quy trình chuẩn do Bộ Y tế quy định và được cơ quan quản lý Nhà nước cấp có thẩm quyền thẩm định và chứng nhận quy định cụ thể tại điều 22- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP, quyết định số 12/2007/ QĐ- BYT và chỉ thị số 2313/QNĐ/CN của Bộ Y tế.

– Có ba loại giấy phép bạn cần hoàn thiện trước khi tiến hành phân phối dược phẩm, dược liệu trên thị trường như:

+ Dược phẩm mà bạn kinh doanh phải thuộc loại mà Bộ y tế cấp visa nhập khẩu

+ Người điều hành kinh doanh và người quản lý kho chứa hàng đều phải có chứng chỉ hành nghề dược. Luật quy định, Giám đốc hoặc một chức danh quản lý trong công ty bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược phẩm , dược liệu theo đúng nội dung hoạt động.

+ Về nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam

III/ Hồ sơ đăng ký thành lập công ty phân phối dược phẩm

Để thành lập công ty phân phối dược phẩm thì doanh nghiệp cần soạn thảo hồ sơ đăng ký doanh nghiệp, sau đó nộp lên Sở kế hoạch và đầu tư để được cấp giấy phép đăng ký kinh doanh. Hồ sơ chi tiết gồm:

– Giấy đề nghị cơ quan Đăng ký kinh doanh cấp giấy phép đăng ký doanh nghiệp, thành lập công ty phân phối dược phẩm.

– Điều lệ công ty dược phẩm.

– Danh sách các cổ đông hoặc thành viên của công ty

– Nếu là cá nhân thì cần chứng minh thư nhân dân, hộ chiếu, căn cước công dân (bản sao).

– Nếu là tổ chức thì cần thêm giấy phép đăng ký doanh nghiệp, quyết định thành lập hay các tài liệu liên quan tương đương.

>> Nộp hồ sơ cho Phòng đăng ký kinh doanh trực thuộc nơi mà doanh nghiệp đặt địa chỉ công ty. Nếu hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, thì doanh nghiệp sẽ được cấp giấy phép sau 3 – 5 ngày. Nếu hồ sơ không hợp lệ thì cơ quan quản lý sẽ thông báo đến doanh nghiệp bằng văn bản.

> Để tránh việc hồ sơ sai sót, doanh nghiệp có thể ủy quyền cho Nam Việt Luật thực hiện các trình tự soạn thảo hồ sơ và đăng ký thành lập doanh nghiệp thay thế cho mình.

IV/ Thủ tục sau khi thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

Sau khi mở công ty kinh doanh dược phẩm thì doanh nghiệp phải hoàn tất những thủ tục cơ bản, như vậy công ty mới có thể đi vào hoạt động thuận lợi nhất.

1. Góp vốn vào công ty kinh doanh dược phẩm:

– Doanh nghiệp có thể thực hiện góp vốn bằng tài sản hoặc tiền mặt. Tài sản được định giá theo sự thống nhất của doanh nghiệp. Thành viên công ty chỉ được góp vốn phần vốn góp cho công ty bằng các tài sản khác với loại tài sản đã cam kết nếu được sự tán thành của đa số thành viên còn lại. Trong thời hạn này, thành viên có các quyền và nghĩa vụ tương ứng với tỷ lệ phần vốn góp như đã cam kết góp.

– Thành viên phải góp vốn phần vốn góp cho công ty đủ và đúng loại tài sản như đã cam kết khi đăng ký thành lập doanh nghiệp trong thời hạn 90 ngày, kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

>> Tham khảo ngay: Quy định về việc góp vốn trong doanh nghiệp

2. Tiến hành đăng ký tài khoản ngân hàng cho công ty

– Doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm cần tiến hành đăng ký tài khoản ngân hàng cho công ty để có thể thực hiện các hoạt động liên quan đến tiền. Chủ doanh nghiệp ra ngân hàng và mang theo con dấu, giấy phép đăng ký doanh nghiệp cũng như CMND để đăng ký mở tài khoản. Sau đó, làm thủ tục báo lên Sở Kế hoạch và đầu tư số tài khoản này.

3. Công bố thông tin đăng ký công ty kinh doanh dược phẩm:

– Theo quy định điều 33 của  Luật doanh nghiệp về công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp thì Doanh nghiệp sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, phải thông báo công khai trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo trình tự, thủ tục và phải trả phí theo quy định để tránh bị xử phạt hành chính.

– Doanh nghiệp phải công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp lên cổng thông tin điện tử quốc gia trong vòng tối đa 30 ngày kể từ ngày có giấy phép đăng ký kinh doanh và đóng đầy đủ lệ phí theo quy định.

– Nội dung công bố bao gồm: Ngành, nghề kinh doanh và Danh sách cổ đông sáng lập và cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài đối với công ty cổ phần.

4. Đóng thuế sau khi mở công ty kinh doanh dược phẩm:

Doanh nghiệp cần tiến hành đóng thuế đầy đủ sau khi thành lập công ty dược. Các loại thuế cụ thể bao gồm:

– Thuế thu nhập doanh nghiệp, đóng sau khi kết thúc năm tài chính.

– Thuế giá trị gia tăng, đóng theo quý báo cáo của doanh nghiệp.

– Thuế môn bài, công ty kinh doanh dược phẩm phải đóng thuế môn bài trong vòng 30 ngày kể từ ngày được cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

5. Cần treo bảng hiệu công ty đúng quy định

– Bạn cần đặt làm bảng hiệu công ty có chứa đầy đủ những thông tin cần thiết. Như vậy sẽ giúp cơ quan có thẩm quyền thuận lợi cho việc quản lý. Việc treo bảng hiệu công ty là bắt buộc, nên doanh nghiệp phải sớm tiến hành.

6. Công ty kinh doanh dược phẩm cần mua chữ ký số:

– Doanh nghiệp cần phải tiến hành đăng ký mua chữ ký số online để phục vụ mục đích đóng thuế cũng như nộp tờ khai thuế trực tuyến, online.

– Doanh nghiệp hãy yêu cầu ngân hàng kích hoạt chức năng đóng thuế cho tài khoản ngân hàng của công ty. Kế toán của công ty sẽ dùng tài khoản chữ ký số đã mua để thực hiện đóng thuế online cho doanh nghiệp theo đúng quy định.

>> Tham khảo thêm: Chữ ký số là gì?

7. Công ty kinh doanh dược phẩm cần khắc con dấu

– Doanh nghiệp cần đặt khắc con dấu cho công ty. Số lượng, hình thức con dâu sẽ do doanh nghiệp quyết định. Tuy nhiên, cần lưu ý là con dấu phải chứa tên doanh nghiệp và mã số doanh nghiệp. Ngoài ra, doanh nghiệp cần tiến hành công bố mẫu dấu lên cổng thông tin điện tử quốc gia cùng với thông tin công ty.

8. Tiến hành thuê kế toán viên và dịch vụ kế toán

– Doanh nghiệp cần thuê một kế toán viên để có thể tiến hành giải quyết những sổ kinh doanh dược phẩm, tài chính và hoàn tất kê khai thuế hay những vấn đề liên quan. Tuy nhiên, để thuận tiện và giúp tiết kiệm chi phí tối đa, doanh nghiệp có thể sử dụng dịch vụ kế toán tại Nam Việt Luật.

>> Tham khảo thêm: Dịch vụ kế toán trọn gói của Nam Việt Luật

9. Thông báo phát hành hóa đơn:

– Sau khi thành lập công ty thì doanh nghiệp cần tiến hành phát hành thông báo phát hành hóa đơn. Sau khi được chấp nhận thì đặt in hóa đơn để sử dụng. Hoặc doanh nghiệp có thể mua hóa đơn từ cơ quan thuế để sử dụng.

VI/ Dịch vụ thành lập công ty phân phối dược phẩm tại Nam Việt Luật

Nếu bạn có bất cứ thắc mắc nào liên quan đến điều kiện thành lập công ty phân phối dược phẩm ở TP Hồ Chí Minh thì hãy liên hệ ngay đến Nam Việt Luật để được tư vấn chi tiết hơn nhé!

– Nam Việt Luật là địa chỉ tư vấn thành lập công ty uy tín, giàu kinh nghiệm và được nhiều doanh nghiệp tin tưởng. Bởi Nam Việt Luật đã giúp rất nhiều công ty đi vào hoạt động kinh doanh thành công .

– Khi đăng ký thành lập doanh nghiệp ở Nam Việt Luật, khách hàng sẽ được đội ngũ chuyên viên giàu kinh nghiệm hướng dẫn, tư vấn mọi vấn đề liên quan đến công ty để thuận lợi thành lập công ty nhanh nhất có thể.

– Hơn nữa, Nam Việt Luật sẽ nhận ủy quyền từ doanh nghiệp để tư vấn thông tin công ty, thay mặt chuẩn bị hồ sơ đăng ký doanh nghiệp và hoàn tất mọi thủ tục sau khi có giấy phép đăng ký kinh doanh, giúp doanh nghiệp thuận lợi đi vào kinh doanh dược phẩm trong thời gian ngắn.  Doanh nghiệp chỉ cần chờ đợi để nhận được toàn bộ kết quả, giấy phép đã ủy quyền cho Nam Việt Luật thực hiện như giấy phép thành lập công ty, con dấu, tài khoản ngân hàng, chữ ký số, bảng hiệu, công bố thông tin…

– Tư vấn viên của công ty Nam Việt Luật sẽ hoàn thiện hồ sơ thành lập công ty dược phẩm. Sau đó, tiến hành các hoạt động với cơ quan nhà nước có thẩm quyền như: nộp hồ sơ, chờ kết quả, nhận kết quả tại Sở kế hoạch và đầu tư. Chúng tôi cũng sẽ đại diện gửi hồ sơ lên Sở Y tế của địa phương đó để đề nghị cơ quan nhà nước kiểm tra, thẩm định, cấp giấy chứng nhận đủ điều kiên kinh doanh thuốc và đạt chuẩn về GDP sẽ có 17 quy trình chuẩn GDP và các danh mục kiểm tra tính thực hành tốt phân phối thuốc.

– Ngoài ra, Nam Việt Luật sẽ tư vấn pháp lý miễn phí cho doanh nghiệp trong suốt quá trình hoạt động kinh doanh về sau.

– Nam Việt Luật luôn đảm bảo mọi thủ tục thành lập công ty được chuẩn bị, soạn thảo trong thời gian nhanh nhất có thể, giúp doanh nghiệp lấy về giấy phép đăng ký kinh doanh đúng thời gian quy định.

Hy vọng, với những thông tin chúng tôi chia sẻ về điều kiện thành lập công ty phân phối dược phẩm năng trên đây sẽ hữu ích với doanh nghiệp đang có ý định mở công ty phân phối dược phẩm . Nếu còn đang băn khoăn hay gặp vướng mắc gì liên quan đến thủ tục thành lập doanh nghiệp dược phẩm nói chung nhằm thực hiện các hoạt động phân phối dược phẩm hay phân phối sỉ, lẻ các sản phẩm thuốc, hãy liên hệ ngay với Nam Việt Luật để được các chuyên viên pháp lý hỗ trợ tư vấn cụ thể nhé!

NVL Legal Team

NVL Legal Team – Đội ngũ chuyên gia pháp lý biên tập bài viết trên website namvietluat.vn với tinh thần cố gắng biên tập bài viết dựa trên các quy định có hiệu lực tại thời điểm đăng tải nhằm giúp độc giả có thể tiếp cận, tham khảo thông tin cơ bản. Tuy nhiên quy định pháp luật thường xuyên thay đổi, bài viết không tránh khỏi việc cập nhật không kịp thời, do đó thông tin chỉ có giá trị tham khảo, không phải là tuyên bố chính thức để làm căn cứ cho bất kỳ mục đích áp dụng trong thực tế. Nếu cần thông tin chính xác, vui lòng liên hệ chúng tôi để được hỗ trợ giải đáp.