Kinh doanh dược phẩm hiện nay được rất nhiều người lựa chọn, đặc biệt là những người học y, dược đã ra trường và có kinh nghiệm kinh doanh các loại dược phẩm. Vậy thủ tục đăng ký kinh doanh dược phẩm như thế nào? Có cần đáp ứng điều kiện gì không? Bài viết sau sẽ giải đáp những thắc mắc trên một cách chi tiết. Hãy cùng chúng tôi tìm hiểu nhé!
I/ Điều kiện đăng ký kinh doanh dược phẩm
Tất cả các cá nhân, tổ chức không thuộc quy định tại điều 18 luật doanh nghiệp 2014 đều được phép đăng ký kinh doanh dược phẩm, thành lập công ty hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm.
Đăng ký kinh doanh dược phẩm là thủ tục cần thiết trước khi thực hiện hoạt động kinh doanh. Dược phẩm là lĩnh vực kinh doanh có điều kiện, do đó bạn lưu ý các điều kiện đăng ký kinh doanh dược phẩm như sau:
– Tên đơn vị kinh doanh không trùng lẫn hoặc gây nhầm lẫn với công ty khác theo quy định của Luật doanh nghiệp.
– Có người quản lý có chứng chỉ hành nghề tương ứng với lĩnh vực hoạt động.
– Giám đốc, người đại diện theo pháp luật của công ty không thuộc đối tượng bị hạn chế đăng ký kinh doanh hoặc bị cấm đăng ký kinh doanh.
– Địa chỉ công ty không đặt tại chung cư, nhà tập thể hoặc các địa điểm theo quy định không được dùng làm trụ sở
– Cơ sở vật chất – kỹ thuật và nhân sự phải đạt tiêu chuẩn theo GDP do Bộ Y tế ban hành, phù hợp với từng loại hình kinh doanh thuốc;
– Dược phẩm phải thuộc loại được Bộ y tế cấp visa nhập khẩu.
– Nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ, không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam.
– Nếu kho chứa dược phẩm không đồng thời là trụ sở công ty thì sau khi đăng ký kinh doanh dược phẩm các bạn cần bổ sung địa chỉ kho hàng vào mục số 11 về địa điểm kinh doanh vào giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Lưu ý người đứng đầu địa điểm kinh doanh dược phẩm cũng phải có chứng chỉ hành nghề dược.
Khi đăng ký kinh doanh dược phẩm cần đáp ứng những yêu cầu liên quan.
II/ Các hình thức kinh doanh dược phẩm
Khi đăng ký kinh doanh dược phẩm bạn có thể lựa chọn một trong các hình thức sau đây:
– Bán lẻ thuốc
– Bán buôn thuốc
– Sản xuất thuốc
– Dịch vụ bảo quản thuốc
– Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
– Sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc.
Thủ tục đăng ký kinh doanh dược phẩm tại Sở Kế hoạch và Đầu tư không có nhiều khác biệt so với đăng ký các công ty khác. Sau khi đăng ký ở Sở Kế hoạch và Đầu tư sẽ được cấp Giấy phép đăng ký kinh doanh dược phẩm.
Tuy nhiên, để sau khi thành lập công ty có thể hoạt động hợp pháp thì công ty cần phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật. Tùy vào hình thức kinh doanh dược phẩm mà điều kiện kinh doanh phải chuẩn bị sau khi thành lập sẽ khác nhau. Công ty sẽ phải chuẩn bị các giấy phép sau:
– Chứng chỉ hành nghề dược đối với người chịu trách nhiệm về dược của cơ sở kinh doanh dược phẩm;
– Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm;
– Đối với cơ sở bán lẻ thuốc cần có Giấy phép hoạt động “Thực hành tốt nhà thuốc”
– Đối với cơ sở sản xuất thuốc cần Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc”
– Đối với cơ sở sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc cần Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm.
Bạn có thể đăng ký kinh doanh dược phẩm dưới nhiều hình thức khác nhau.
III/ Thủ tục đăng ký kinh doanh dược phẩm
Để đăng ký kinh doanh dược phẩm, bạn có thể lựa chọn 2 hình thức chính đó là đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc đăng ký thành lập công ty. Mỗi hình thức thì thủ tục đăng ký kinh doanh sẽ khác nhau. Cụ thể như sau:
1. Đăng ký hộ kinh doanh cá thể kinh doanh dược phẩm
– Bản sao chứng minh thư nhân dân có công chứng của chủ cửa hàng hay chủ hộ kinh doanh.
– Hợp đồng thuê cửa hàng hoặc giấy chứng nhận quyền sử dụng đất.
– Giấy đề nghị cơ quan có thẩm quyền cấp phép đăng ký hộ kinh doanh cá thể để mở cửa hàng theo quy định.
>>> Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, bạn mang hồ sơ nộp lên Ủy ban nhân dân cấp huyện/ quận, nơi đặt địa chỉ cửa hàng. Nếu hồ sơ hợp lệ, bạn sẽ được cấp giấy phép kinh doanh trong thời gian khoảng 5 ngày.
2. Thành lập công ty kinh doanh dược phẩm
Bạn có thể đăng ký thành lập công ty dược phẩm theo quy trình 10 bước dưới đây.
Bước 1: Soạn thảo hồ sơ đăng ký thành lập công ty dược phẩm
Để thành lập công ty dược phẩm thì doanh nghiệp cần soạn thảo đầy đủ hồ sơ đăng ký doanh nghiệp. Hồ sơ gồm những thủ tục sau:
– Danh sách cổ đông hay thành viên công ty
– Chứng minh nhân dân, thẻ căn cước, hộ chiếu bản sao hay giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, quyết định thành lập…
– Giấy đề nghị được cấp giấy phép đăng ký doanh nghiệp.
– Điều lệ công ty
– Các loại giấy phép hành nghề theo lĩnh vực kinh doanh
Sau khi nhận được thông tin khách hàng cung cấp Nam Việt Luật sẽ soạn hồ sơ và gửi khách hàng ký hồ sơ. Sau đó, chúng tôi sẽ thay mặt khách hàng thực hiện thủ tục đăng ký kinh doanh dược phẩm tại sở kế hoạch đầu tư cho đến khi có được đăng kinh doanh cho quý khách hàng. Nếu không sử dụng dịch vụ của chúng tôi, bạn sẽ phải tự thực hiện thủ tục này tại sở kế hoạch và đầu tư.
Bước 2: Nộp hồ sơ đăng ký thành lập công ty lên Sở KH & ĐT
– Doanh nghiệp nộp lên Phòng đăng ký kinh doanh của Sở Kế hoạch và đầu tư trực thuộc nơi doanh nghiệp đặt địa chỉ của công ty.
– Sau đó, chờ từ 3 – 5 ngày để được cấp giấy phép thành lập công ty dược phẩm.
– Trường hợp hồ sơ thiếu sót hay không hợp lệ, Sở KH & ĐT sẽ trả lời lý do bằng văn bản.
>>> Doanh nghiệp có thể ủy quyền cho Nam Việt Luật soạn thảo hồ sơ để tránh tình trạng hồ sơ sai sót.
Bước 3: Công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp
– Thời hạn quy định để một doanh nghiệp tiến hành công bố nội dung đăng ký thông tin công ty là 30 ngày kể từ ngày có giấy phép thành lập công ty. Cụ thể, doanh nghiệp sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, phải thông báo công khai trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo trình tự, thủ tục và phải trả phí theo quy định. Nội dung công bố bao gồm: Ngành, nghề kinh doanh; Danh sách cổ đông sáng lập và cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài đối với công ty cổ phần.
– Nếu không thực hiện đúng quy định về nội dung và thời hạn, doanh nghiệp dược phẩm sẽ bị xử phạt tùy vào mức độ vi phạm từ 1 triệu VNĐ – 2 triệu VNĐ.
Bước 4: Khắc con dấu công ty
– Công ty sẽ cần có con dấu riêng cho công ty mình. Do đó, doanh nghiệp phải nhanh chóng khắc con dấu sau khi có mã số thuế. Hình thức con dấu do doanh nghiệp quyết định, tuy nhiên phải đảm bảo có đủ những thông tin cần thiết về tên công ty cũng như mã số doanh nghiệp.
– Sau khi khắc con dấu, doanh nghiệp công bố mẫu dấu sẽ sử dụng công khai lên cổng thông tin đăng ký doanh nghiệp.
Bước 5: Làm tài khoản ngân hàng cho doanh nghiệp
– Chủ công ty dược phẩm mang theo giấy đăng ký doanh nghiệp, con dấu và chứng minh nhân dân đến ngân hàng để đăng ký mở tài khoản giao dịch cho công ty. Sau đó, làm thủ tục báo cáo số tài khoản ngân hàng lên cho Sở Kế hoạch và đầu tư theo quy định.
Bước 6: Đăng ký mua chữ ký số
– Doanh nghiệp cần phải tiến hành đăng ký mua chữ ký số online để phục vụ mục đích đóng thuế cũng như nộp tờ khai thuế trực tuyến, online.
– Doanh nghiệp hãy yêu cầu ngân hàng kích hoạt chức năng đóng thuế cho tài khoản ngân hàng của công ty. Kế toán của công ty sẽ dùng tài khoản chữ ký số đã mua để thực hiện đóng thuế online cho doanh nghiệp theo đúng quy định.
Bước 7: Treo bảng hiệu công ty và thông báo phát hành hóa đơn GTGT
– Doanh nghiệp đặt làm bảng hiệu của công ty mình, sau đó treo bảng hiệu công ty để thuận tiện cho việc quản lý. Kích thước cũng như hình thức bảng hiệu sẽ do doanh nghiệp tự quyết định, tuy nhiên, nội dung phải đảm bảo đầy đủ về tên công ty, địa chỉ, số điện thoại…
– Công ty dược phẩm thực hiện thông báo phát hành hóa đơn lên cơ quan quản lý có thẩm quyền, khi được cho phép thì tiến hành in, đặt in hóa đơn để sử dụng đúng mục đích. Hoặc doanh nghiệp có thể mua hóa đơn để sử dụng thay vì in.
Bước 8: Tiến hành kê khai và đóng thuế sau khi mở doanh nghiệp
Doanh nghiệp cần tiến hành kê khai và đóng thuế đầy đủ sau khi mở công ty dược phẩm. Các loại thuế cụ thể bao gồm:
– Thuế thu nhập doanh nghiệp, đóng sau khi kết thúc năm tài chính.
– Thuế giá trị gia tăng, đóng theo quý báo cáo của doanh nghiệp.
– Thuế môn bài, công ty dược phẩm phải đóng thuế môn bài trong vòng 30 ngày kể từ ngày được cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
Bước 9: Góp vốn vào công ty dược phẩm
– Công ty dược phẩm có thể tiến hành góp vốn bằng tài sản, tiền Việt Nam, ngoại tệ hay bằng các tài sản sở hữu trí tuệ, bí quyết kinh doanh… được định giá phù hợp.
– Thời hạn góp vốn tối đa trong công ty dược phẩm là 90 ngày kể từ ngày có giấy phép đăng ký doanh nghiệp. Các thành viên cổ đông phải góp đủ số vốn đã cam kết.
– Trường hợp không góp đủ vốn, doanh nghiệp cần làm thủ tục thay đổi vốn điều lệ để tránh bị xử phạt hành chính.
>>> Tham khảo ngay: Quy định về việc góp vốn trong doanh nghiệp
Bước 10: Thuê dịch vụ kế toán hoặc kế toán viên
– Để giải quyết những vấn đề về sổ sách, quyết toán thuế cho công ty, doanh nghiệp có thể thuê dịch vụ kế toán của Nam Việt Luật để tiết kiệm chi phí. Nếu doanh nghiệp có điều kiện thì có thể thuê cho công ty một kế toán viên.(Tham khảo thêm: Dịch vụ kế toán trọn gói của Nam Việt Luật).
Hy vọng những thông tin trên đây là hữu ích cho bạn khi đăng ký kinh doanh dược phẩm. Nếu còn bất cứ thắc mắc nào, vui lòng liên hệ đến Nam Việt Luật để được tư vấn chi tiết hơn.
NVL Legal – Chuyên gia pháp lý biên tập bài viết website nhằm giúp độc giả có thể tiếp cận, tham khảo thông tin ở mức độ cơ bản. Tuy nhiên, quy định pháp luật thường xuyên thay đổi, tại thời điểm đăng tải bài viết không tránh khỏi việc cập nhật chưa kịp thời, do đó thông tin chỉ có giá trị tham khảo, chưa là căn cứ đầy đủ để áp dụng trong thực tế. Nếu cần thêm thông tin chính xác, bạn vui lòng liên hệ NVL để được hỗ trợ.
